供稿人：趙峰 賀健康 李滌塵 發(fā)布日期：2017-04-19
2013年10月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, FDA)局長(zhǎng)Margaret A. Hamburg發(fā)表報(bào)告，詳細(xì)敘述了在個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代，美國(guó)FDA在其中扮演的重要角色。報(bào)告中指出，個(gè)性化醫(yī)療的進(jìn)步離不開(kāi)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，比如，隨著3D打印技術(shù)的逐步成熟，具有個(gè)體特征的醫(yī)療器械才得以在臨床上獲得應(yīng)用。
2012年2月，密歇根大學(xué)與阿克朗兒童醫(yī)院在一名三個(gè)月大的嬰兒的氣管中，植入了一根可降解支架，避免了其因氣管軟化造成的窒息性死亡。支架的設(shè)計(jì)基于嬰兒的氣管醫(yī)學(xué)影像，支架的加工則由3D打印完成。這是全球第一例定制化的氣管支架。
A）患者呼氣時(shí)的氣管醫(yī)學(xué)影像 （B）基于醫(yī)學(xué)影像的支架設(shè)計(jì)（紅色）
C）打印的支架與氣管模型（D）支架與氣管模型匹配
E）打印的支架植入體內(nèi) （F）術(shù)后的支氣管鏡觀察
圖1 定制化氣管外支架
2014年1月，密歇根大學(xué)與阿克朗兒童醫(yī)院再次在一名肺動(dòng)脈瓣缺失并伴有氣管支氣管軟化的兒童的左右側(cè)支氣管中植入了這種定制化的可降解支架?！皻夤苤夤苘浕且环N困擾了我很久的病癥，我見(jiàn)過(guò)很多孩子因此失去了生命，” Dr. Glenn Green, 兒童耳鼻喉科專家，兩例手術(shù)的醫(yī)生說(shuō)，“這種定制化的氣管支架再次起了作用，這是個(gè)醫(yī)學(xué)進(jìn)步，也給更多的孩子帶去了生的希望?！?/p>
（A）打印的氣管外支架 （B）打印的氣管模型及支架
（C、D）術(shù)前氣管鏡觀察及氣管的CT影像
(E、F）術(shù)后氣管鏡觀察及氣管的CT影像
圖2 大尺寸定制化氣管外支架
無(wú)獨(dú)有偶，2016年4月，西安唐都醫(yī)院聯(lián)合西安交通大學(xué)也為一名氣管病變長(zhǎng)度達(dá)到了6cm的患者植入了類似的定制化可降解氣管外支架，病人的生命得以延續(xù)。臨床醫(yī)生認(rèn)為這種3D打印的氣管外支架 “精度高、組織相容性高、個(gè)體適配性強(qiáng)、手術(shù)過(guò)程簡(jiǎn)單而穩(wěn)定”。
隨后，第四軍醫(yī)大學(xué)、西京醫(yī)院以及鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院也分別與西安交通大學(xué)合作，又完成了3例臨床應(yīng)用。國(guó)際小兒腔鏡外科學(xué)會(huì)主席David Van der Zee教授、美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院兒童醫(yī)院食管與氣管中心主任RW. Jennings教授對(duì)這些臨床試驗(yàn)發(fā)表專題評(píng)論：“首次報(bào)道了3D打印氣管外支架在二次氣管軟化成人患者的應(yīng)用，展現(xiàn)了可行有效且安全的初期療效”。